深圳龙岗推行医疗器械“场景化综合监管”，企业迎检负担压降超八成

近日，深圳市市场监管局龙岗监管局联合区人力资源局、卫生健康局，在辖区医疗器械生产行业创新推行跨部门场景化综合监管模式。通过“进一次门、查多项事、一次到位”的联合检查机制，实现95项监管事项一站式核查，企业迎检负担压降超八成。这是龙岗区深化涉企监管体制改革、优化营商环境的又一重磅实践。

多部门联动，终结“多头检查”痛点

长期以来，医疗器械生产企业面临监管维度广、核查事项多、部门分头检查等难题，牵扯大量精力。为此，龙岗区打破部门壁垒，整合市场监管、人社、卫健三部门职能，创新构建“一业一单”通查体系。本次改革涵盖广告宣传、价格规范、产品质量、劳动用工、职业卫生等六大核心领域，共计95项检查事项，实现行业监管全覆盖。

在实施过程中，各部门实行“统一统筹、扫码入企、分组同步、协同核查”，一次性完成企业资质、产品备案、合同履约、职业健康等全维度核查。检查结束后集中反馈整改意见，构建起“事前统筹、事中联查、事后闭环”的全流程监管体系，彻底改变了以往“多部门分头上门、企业多次迎检”的低效模式。

监管服务并重，赋能企业“主动合规”

“以往各部门单独检查，我们需要反复整理台账、安排专人陪同。现在一次上门就能完成全部核查，极大解放了人力成本。”辖区一家医疗器械企业负责人表示。

除优化检查流程外，龙岗区坚持“监管与服务并重”，配套印发行业《一业一册》合规指引，系统整合监管要求与风险提示，为企业提供标准化合规指南。通过常态化精准赋能，引导企业厘清合规边界、补齐管理短板，推动企业从“被动应付检查”向“主动合规经营”转变。

标准化管控，打造改革“龙岗样板”

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为保障联合监管规范有序，龙岗监管局牵头制定专项《监管事项清单》，厘清职责边界，创新推行“一表通查、一次签字、统一反馈”机制，将分散核查整合为综合检查表单，实现“一次核查、全域覆盖”。针对发现的问题，严格落实“谁主管、谁负责”原则跟踪督办。下一步，龙岗区将持续总结试点经验，推动跨部门综合监管常态化、制度化，为全国涉企行政检查改革输出可复制、可推广的“龙岗样板”。